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艾可宁®研究成果亮相欧洲艾滋病大会:艾可宁®可改善INR患者免疫重建

  • 2023-11-05  10:01:29

2023年10月,第19届欧洲艾滋病大会(EACS 2023)在波兰首府华沙隆重召开,前沿生物药业(南京)-4066_全球赢家信心之选·ios/安卓/手机版app下载(简称“公司”,股票代码688221.SH)产品艾可宁®的最新研究成果在大会正式公布:研究显示,针对免疫重建不全的HIV感染者,基于艾可宁®的强化治疗方案可显著提升CD4+T淋巴细胞计数,有助于改善艾滋病免疫不全,为免疫重建不全的HIV感染者的临床用药方案带来新的选择与启示。
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EACS大会由欧洲艾滋病临床协会组织召开,是全球范围内最受瞩目的艾滋病会议之一,本次会议汇聚了世界各地HIV领域的行业专家、研究学者以及医护人员共计超3,500人,旨在汇集来自全球范围内的艾滋病领域专家学者,聚焦最新艾滋病科研进展和临床实践成果,共同促进全球范围内艾滋病防治水平的提高。

 

什么是免疫重建不全? 

CD4+T淋巴细胞(以下简称CD4+T细胞)是HIV感染最主要的靶细胞,HIV感染人体后,出现 CD4+T细胞减少,细胞免疫功能受损。随着高效抗逆转录病毒疗法的发展,大多数患者经过有效的治疗后,HIV病毒载量低于检测下限,原先偏低的CD4+T细胞也能够达到数量和功能上的逐步重建。但临床观察发现,一部分患者即使实现长期病毒学抑制,CD4+T细胞计数仍恢复不佳,这些患者被称为免疫功能重建不全者或免疫无应答者(INR,immune non-responder)。不同国家和地区,INR发病率波动于9-45%之间。

INR发生机会性感染、恶性肿瘤、其他并发症,甚至死亡的风险均显著增加,而目前尚无可靠药物进行早期干预,且缺乏早期识别方法和措施,亟需提升对INR临床诊疗的重视程度。如何为这部分患者在抗病毒治疗后恢复CD4+T细胞,改善患者免疫重建功能,是非常重要的研究课题。

 

艾可宁®可改善患者免疫重建功能取得初步临床印证

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公司抗HIV创新药艾可宁®的一项研究成果—— “艾可宁强化治疗用于HIV免疫重建不全对CD4细胞重建作用”在EACS大会上正式发布,该研究是由天津市第二人民医院马萍主任开展的一项前瞻性、对照性的IIT研究,以评价基于艾可宁®(ABT)的强化方案治疗12周后对免疫重建不全的HIV感染者针对免疫功能改善的临床获益。研究结果显示,受试者接受基于艾可宁®的强化方案治疗12周后,可以明显改善CD4+T淋巴细胞计数,较对照组具有显著的优效性。研究还发现,约35%的免疫重建不良受试者接受艾可宁®强化治疗12周后,CD4+T淋巴细胞计数实现增长 100个/uL或与治疗前相比增加 30% 。目前,针对HIV感染者免疫重建不全的治疗仍是HIV临床治疗中的难点,本次研究结果为艾可宁®在诱导患者免疫应答,促进免疫功能改善方面的临床价值提供了数据支撑,也为免疫重建不全的HIV感染者的临床用药方案带来新的选择与启示。

 

专 家 观 点

本次IIT研究的发起学者,天津市第二人民医院感染科马萍主任表示:“HIV感染者长期抗逆转录治疗达到病毒学抑制后,仍有20%~30%的患者存在免疫重建不全,既往多种治疗药物尝试用于免疫重建的治疗或探索大多以失败告终,这是目前临床面临的一大治疗难题。本项研究发现,艾可宁®可以在长期病毒抑制的INRs中促进CD4+ T细胞恢复,提示艾可宁®可用于改善此类患者的免疫重建,这是令人振奋的一项结果,为进一步的科学探索提供了好的方向;同时这一结果也为免疫重建不全的HIV感染者制定更好的治疗方案提供了临床依据,有助于我们的临床决策。”

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关于艾可宁®

 

艾可宁®,是前沿生物自主研发的国家1.1类新药,是获批的长效HIV-1融合抑制剂,在全球主要市场具有自主知识产权。艾可宁®对主要流行的HIV-1病毒以及耐药病毒均有效,通过注射方式每周给药一次,具有起效快、耐药屏障高、安全性高、副作用小等特点。艾可宁®与其他抗逆转录病毒药物联合使用,为经治患者提供新型、简化两药疗法,对住院及重症患者、肝肾功能异常患者、耐药患者具有一定的临床不可替代性。艾可宁®已被纳入《国家医保目录2021版》,并被《中国艾滋病诊疗指南(2021 版)》列为推荐用药方案。


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